News and Event – PQE Group – Global Quality Solutions

News from PQE Group

Pharma Market Insights

FDA将橄榄油纳入药品类目

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EMA 2025年法规策略

继去年10月举办的研讨会之后，欧洲药品管理局（EMA）发布了“2025年法规科学”战略草案，并进行为期6个月的公众咨询。这份“反馈文件”是一份拟议计划，旨在推动该机构未来五至10年内完善人类药物和兽医药物的法规科学。该战略将有助于下一个欧盟药品机构网络战略（2020-2025年）的实现。其旨在提供现代药物开发方面的指导，促进法规科学的优化，并基于新技术对创新疗法和诊断的优劣进行评估。 EMA执行董事 Guido Rasi表示：“2025年法规科学战略旨在建立一个更具适应性的监管体系，以鼓励人类医学和兽医医学的创新。”“该战略包括药物开发方面的发展和挑战，其内容由我们，委员会以及NCAS专家通过全面分析和筛选确定。现在我们希望听取业内相关人士的意见为参考，以考量这一战略的前景。” 该战略包含以下五个主要目标：促进科学技术在医学发展中的融合；推动协同证据生成——提高评估的科学质量；与医疗保健系统合作，以患者为中心，优化药物获取渠道与安全（仅限人类药物）；应对新出现的健康威胁；促进和利用法规科学的研究和创新。请业内相关人士在2019年6月30日前通过在线问卷调查发送意见。 Source: EMA
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2018马德里CPhI峰会

2018CPhI马德里峰会落幕。
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中国电子商务即将冲击健康市场

中国医药市场将成为世界第二大医药市场，仅次于美国。
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意大利：《通用数据保护条例》GDPR正式落实

在今天公布的《国家公报》中，立法法令第101/2018号将意大利与5月25日公布的《通用数据保护条例》相一致。
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PQE协同SID&GP进行数据完整性指导

PQE集团宣布，新的俄罗斯工业数据完整性指南草案已公布
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审计追踪审核：PQE，制药联盟的领导者

6月27日星期三，在柏林举行的第三届 PDA欧洲年会上提交了一份关于审计追踪话题的白皮书。
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Amsterdam wins the race to EMA over Milan

Amsterdam – At the end of the line, Netherlands’ capitol city won with a ‘coin…
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