能够提供整个产品生命周期内的计算机化系统验证及IT合规的全球领先咨询服务

数据可靠性会让生命科学公司面临重大的法规和业务风险。 但PQE多学科专业团队可以帮助客户实现合规性和数据监管体系，这对于一个完整的质量体系都是不可或缺的。 受监管数据的可靠性依赖于为管理受监管数据而执行的计算机化系统验证。作为该领域的全球领先企业，PQE能支持客户执行 成本效益高并切实可行的验证策略。 计算机化系统验证为整个系统验证生命周期提供保障，同时也加强并提升了产品质量、患者安全以及数据可靠性。基于稳健性风险分析，通过可扩展并完全合规的交付模式，PQE方法可实现客户的数据可靠性保障和验证需求。

自1998年PQE成立以来，计算机化系统验证服务一直是PQE的核心业务。我们具有海量的追溯记录可为客户提供策略和执行支持，提供应对FDA、EMA、WHO、TGA、SSA、NMPA、ANVISA、INVIMA以及当地监管机构的合规解决方案，并协助客户执行方案。
我们的多学科团队拥有多年丰富的实战经验，可以为客户提供各类系统的整包验证服务，包括管理信息系统、生产应用系统 及实验室应用系统

IT合规解决方案是由一批具备电子工程学、软件开发、系统集成和信息技术等相关学科背景的多学科团队完成。基于久经考验的 IT解决方案、基础设施确认和计算机化系统验证的丰富经验，使得我们能够在这个领域为客户提供广泛的服务。